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歐康維視(01477)：2021年銷售收入同比大增328.63% 虧損大幅收窄核心產(chǎn)品獲批在即

2022-03-25 21:45:56 來(lái)源：英為財(cái)情

北京時(shí)間3月25日晚間，歐康維視生物-B(01477)發(fā)布2021年年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5,615萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)328.63%；經(jīng)調(diào)整虧損額為1.87億，同比2020年進(jìn)一步收窄0.9億，同比減虧32.42%。營(yíng)收大幅增長(zhǎng)及虧損收窄主要得益于銷售快速放量，經(jīng)營(yíng)效率持續(xù)保持高效，公司發(fā)展駛?cè)肟燔嚨馈?/p>

報(bào)告期內(nèi)，公司6款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)醫(yī)院終端銷售收入約9,000萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)466.53%。商業(yè)化團(tuán)隊(duì)不斷增強(qiáng)，醫(yī)院覆蓋率逐步提升，為核心產(chǎn)品OT-401的商業(yè)化提供了堅(jiān)實(shí)的后盾。2021年度，公司實(shí)現(xiàn)研發(fā)投入4.55億元，同比增長(zhǎng)27.9%，6款產(chǎn)品進(jìn)入III期臨床，自研治療干眼癥1類新藥OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，歐康維視繼續(xù)保持目前中國(guó)眼科藥物進(jìn)入III期臨床數(shù)量最多的創(chuàng)新藥企，獨(dú)占鰲頭。

加大研發(fā)力度，優(yōu)先助力搶占市場(chǎng)

報(bào)告期內(nèi)，全球新冠疫情持續(xù)反復(fù)，一定程度上影響了國(guó)內(nèi)及國(guó)際多中心臨床研發(fā)項(xiàng)目的整體進(jìn)程，作為已經(jīng)建立起完整眼科藥物產(chǎn)品線的一流藥企，報(bào)告期內(nèi)公司臨床研發(fā)項(xiàng)目斬獲多項(xiàng)重要里程碑，7款藥物進(jìn)入臨床階段，其中6款藥物處于臨床III期，3款藥物同時(shí)開(kāi)展了真實(shí)世界研究，多維度加速在研新藥臨床進(jìn)展。

據(jù)悉，市場(chǎng)關(guān)注度最高的公司核心產(chǎn)品OT-401(氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑)是一款極具潛力的創(chuàng)新產(chǎn)品，但它卻解決了現(xiàn)在葡萄膜炎臨床治療上的兩個(gè)關(guān)鍵痛點(diǎn)，反復(fù)用藥造成的患者依從性差以及大劑量使用皮質(zhì)類固醇帶來(lái)的副作用，這是現(xiàn)有治療手段無(wú)法突破的障礙，OT-401產(chǎn)品安全性和有效性俱佳。OT-401也有望于近期成為首個(gè)通過(guò)真實(shí)世界數(shù)據(jù)正式獲CDE批準(zhǔn)上市的新藥。

回顧整個(gè)研發(fā)進(jìn)度，2021年4月，OT-401的NDA正式獲NMPA受理，成為第一個(gè)完全以真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)申報(bào)的藥品NDA，這也是在中國(guó)大陸提交的首個(gè)可勻速釋放皮質(zhì)類固醇藥物長(zhǎng)達(dá)36個(gè)月的緩釋制劑。2021年7月，OT-401的III期臨床試驗(yàn)完成所有150例受試者入組，預(yù)計(jì)于近期取得III期臨床CSR。2021年12月，OT-401NDA完成了現(xiàn)場(chǎng)臨床審查，開(kāi)始進(jìn)入沖刺階段。有專業(yè)人士分析稱：“獲批上市后的OT-401將在將對(duì)現(xiàn)有葡萄膜炎治療方式帶來(lái)革命性的顛覆。”

其次，公司核心自研產(chǎn)品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)先后在美國(guó)、英國(guó)，中國(guó)及荷蘭獲批開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)。2021年10月，公司在海南就OT-101簽署四方戰(zhàn)略合作協(xié)議，正式啟動(dòng)國(guó)內(nèi)首個(gè)低濃度阿托品真實(shí)世界研究。

值得一提的是，自研1類新藥OT-202是公司自主研發(fā)的全新分子實(shí)體，通過(guò)抑制Syk激酶活性這一全新機(jī)制，達(dá)到抗炎的作用治療干眼，是中國(guó)眼科為數(shù)不多的全新靶點(diǎn)創(chuàng)新藥，目前I期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者入組。

追求行穩(wěn)致遠(yuǎn)，解鎖商業(yè)化新模式

歐康維視還披露了2021年已完成全國(guó)1024家醫(yī)院覆蓋。歐沁(玻璃酸鈉滴眼液)自上市以來(lái)迅速占據(jù)市場(chǎng)，展現(xiàn)了強(qiáng)有力的銷售能力，為后續(xù)管線產(chǎn)品的商業(yè)化打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2021年7月，公司與全球知名醫(yī)藥企業(yè)諾華制藥達(dá)成產(chǎn)品收購(gòu)協(xié)議，公司出資3,500萬(wàn)美元收購(gòu)埃美丁?(富馬酸依美斯汀滴眼液)和貝特舒?(鹽酸倍他洛爾滴眼液)兩款眼科藥品在中國(guó)大陸地區(qū)的所有權(quán)益，并取得相應(yīng)生產(chǎn)技術(shù)的轉(zhuǎn)讓。此次產(chǎn)品收購(gòu)進(jìn)一步充實(shí)了公司管線組合的梯度布局，增強(qiáng)了蘇州工廠眼科藥物制劑技術(shù)，提升了公司的銷售額，加速拓寬了公立醫(yī)院尤其是三級(jí)醫(yī)院的入院渠道。

通過(guò)自有產(chǎn)品及收購(gòu)MNC原研眼科產(chǎn)品的方式，多矩陣搭建公司產(chǎn)品組合，在重要適應(yīng)癥上的多產(chǎn)品組合也給學(xué)術(shù)推廣帶來(lái)更多的幫助，持續(xù)提升公司在眼科領(lǐng)域的市場(chǎng)影響力。

完善生產(chǎn)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)研發(fā)效益雙提升

由于眼睛結(jié)構(gòu)的復(fù)雜和精細(xì)，眼科藥物也是對(duì)于制劑的工藝和質(zhì)量要求非常高的領(lǐng)域，這使得擁有一個(gè)高質(zhì)量和高效率的生產(chǎn)基地成為一個(gè)眼科領(lǐng)頭企業(yè)的必需。2021年10月，歐康維視在蘇州現(xiàn)代化眼科生產(chǎn)基地正式落成，歷時(shí)496天，占地約30000平方米。工廠總共設(shè)四個(gè)生產(chǎn)車間，最大設(shè)計(jì)產(chǎn)能預(yù)計(jì)可達(dá)4.55億劑/年。蘇州工廠是中國(guó)先進(jìn)、高自動(dòng)化及高標(biāo)準(zhǔn)的眼科制劑工廠。同時(shí)，蘇州工廠也是一個(gè)環(huán)保節(jié)能的工廠，致力于碳中和目標(biāo)，節(jié)能設(shè)計(jì)在蘇州這個(gè)制造業(yè)大基地中亦占有一席之地。此外，歐康維視還在蘇州設(shè)立了研究所，主要負(fù)責(zé)臨床前研究及CMC工作，助力公司自研產(chǎn)品管線取得突破。

歐康維視作為一家眼科創(chuàng)新藥的頭部企業(yè)，擁有非常寬的管線以適應(yīng)整個(gè)眼科市場(chǎng)分散的特點(diǎn)。未來(lái)，歐康維視將對(duì)標(biāo)國(guó)家先進(jìn)水平，建立完整和符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，憑借著拓寬產(chǎn)品管線，加強(qiáng)產(chǎn)品推廣的源動(dòng)力，歐康維視將達(dá)到一個(gè)新的臺(tái)階。隨著核心產(chǎn)品OT-401的商業(yè)化在即，相信歐康維視未來(lái)會(huì)蓬勃發(fā)展，成為眼科醫(yī)藥行業(yè)中的佼佼者。

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