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世界觀點:業績超預期,全球市場快速放量

來源:研報中心

百濟神州(688235)

事件概述:


(資料圖片)

公司公告2023年一季度業績:2023年第一季度公司產品收入為28.08億元,較上年同比上升69.0%;2023年第一季度公司營業總收入30.66億元,較上年同比上升57.4%;2023年第一季度歸屬于母公司所有者的凈虧損24.47億元。報告期末,公司總資產409.76億元,較期初減少7.3%;歸屬于母公司的所有者權益285.99億元,較期初減少5.7%。

分析判斷:

2023年第一季度營業收入較上年同期增加57.4%,我們判斷主要得益于自主研發產品和授權產品的銷售增長。

2023年第一季度營業利潤、利潤總額、歸屬于母公司所有者的凈利潤較上年同期相比虧損減少,我們認為主要系本期產品收入增長超過了經營費用增長。

產品端收入超預期,海外市場持續加速

2023年第一季度,產品收入為28.08億元,上年同期產品收入為16.62億元,同比增長69.0%。產品收入的增長主要得益于自主研發產品百悅澤?(澤布替尼膠囊)和百澤安?(替雷利珠單抗注射液)以及安進和百奧泰授權產品的銷售增長。合作收入為2.58億元,主要來自于對與Novartis Pharma AG(以下簡稱“諾華制藥”)分別于2021年第一季度就百澤安?、2021年第四季度就TIGIT抑制劑歐司珀利單抗(ociperlimab)的合作預付款進行的部分收入確認;上年同期合作收入為2.86億元。

百悅澤大適應癥獲批助力放量加速,搶占全球市場

2023年第一季度,百悅澤?全球銷售額總計14.47億元,上年同期全球銷售額總計6.63億元。在美國,百悅澤?銷售額總計9.50億元,上年同期美國市場銷售額總計4.31億元,百悅澤?在美國銷售的增長主要得益于慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者適應癥上市的推動。隨著臨床醫生的使用增多以及處方數量的持續增長,百悅澤?在所有已獲FDA批準的適應癥中的應用快速增加。在中國,百悅澤?銷售額總計3.29億元,上年同期中國市場銷售額總計2.13億元,百悅澤?在中國銷售的增長主要得益于在包括復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)、套細胞淋巴瘤(MCL)和華氏巨球蛋白血癥(WM)多個已獲批適應癥的銷售額的持續增長。

百澤安國內收入繼續提升,全球多地大適應癥審評中

2023年第一季度,百澤安?在中國的銷售額總計7.86億元,上年同期中國市場銷售額總計5.57億元。百澤安?市場滲透率和市場份額的提升主要得益于醫保報銷范圍擴大所帶來的新增患者需求、銷售團隊效率的進一步提升以及藥品進院數量的增加。中國國家藥品監督管理局(NMPA)目前正在審評百澤安?用于一線治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者(預計將于2023年上半年取得相關監管決定),以及用于治療一線不可切除或轉移性肝細胞癌(HCC)患者(預計將于2023年下半年取得相關監管決定)的兩項補充新增適應癥上市許可申請。2023年第一季度,安進授權產品在中國的銷售額為2.49億元,上年同期中國市場銷售額總計1.90億元。

投資建議

考慮到產品在全球新適應癥不斷獲批以及獲批后快速放量,我們調整公司2023-2025年營收預測為152.5/225.4/308.9億元,前值149.5/227.8/-億元,考慮到公司產品收入增長超過了經營費用增長,虧損預期收窄,采用自由現金流折現估值方法,公司估值由2448億元調整為2804億元,對應股價206.29元,考慮到公司業績有較大增長空間,維持“買入”評級。

風險提示

新藥研發不及預期,全球合作中斷風險,產品上市后商業化表現不及預期

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