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生產設施需升級 世衛組織宣布暫停采購和供應科瓦克辛疫苗

來源:英為財情

當地時間周六,世界衛生組織在官網掛出聲明,表示將暫停采購和供應印度巴拉特生物技術公司生產的科瓦克辛(COVAXIN)疫苗,并建議收到這款疫苗的國家“采取適當的行動”,但沒有明說什么是合適的行動。

(來源:世衛組織)根據世衛組織的解釋,這一禁令的原因是該組織3月14日至22日舉行的緊急使用授權事后檢查中發現存在問題,該工廠需要進行工藝和設施升級,以解決檢查中發現的GMP質量缺陷。不過世衛組織也表示,目前的風險評估并不改變這款疫苗的風險收益比,同時檢查中獲取的數據也顯示疫苗有效且不存在安全擔憂。

巴拉特生物方面也表態將解決調查中發現的缺陷,正在制定糾正和預防類似問題的行動計劃,并將提交給印度政府和WHO。在此期間,作為預防措施巴拉特已表示承諾暫停生產用于出口的科瓦克辛。

目前WHO并沒有詳細透露“缺陷”到底是什么,也沒有披露這款疫苗恢復出口的時間。根據印度政府的數據,該國境內總共接種了3.08億劑科瓦克辛。世衛組織去年11月將科瓦克辛列入緊急使用清單,曾預期印度藥廠的產能將有力填補中低收入國家的疫苗缺口,這也是WHO批準緊急使用的第八款疫苗。

根據印度政府網站去年底更新的數據,科瓦克辛每個月的產能在5000-6000萬劑。不過巴拉特生物已經在本周五發布公告宣布因需求降低和設備升級維護將放緩部分生產。

(來源:社交媒體)

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