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國際知名期刊發布洛塞那肽最新臨床研究:顯示良好療效和安全性

來源:中國經濟網


(相關資料圖)

近日,國際知名藥理學期刊《藥理學前沿》(Frontiers in Pharmacology)在線發表了翰森制藥孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)臨床研究論文,首次使用動態血糖監測系統(CGM)評價洛塞那肽降糖療效的研究數據顯示了孚來美卓越的降糖療效和良好的安全性。

這是一項為期24周的隨機、開放標簽、平行對照臨床研究,由汕頭大學醫學院第一附屬醫院龍湖醫院侯凱健教授團隊主導,旨在研究洛塞那肽對比甘精胰島素治療24周的療效和安全性。

研究顯示,治療最后2周,洛塞那肽組和甘精胰島素組TIR(血糖在目標范圍內時間,3.9–10.0 mmol/L)分別為81.4%和67.9%(P<0.001)。與甘精胰島素相比,洛塞那肽顯著改善T2DM患者TIR,顯示出卓越降糖療效。

洛塞那肽組和甘精胰島素組血糖波動指標(SD)分別為1.88 mmol/L 和2.22 mmol/L,提示洛塞那肽組血糖波動小,降糖更加平穩。此外,在治療前2周,洛塞那肽組與甘精胰島素組TIR相似。研究者認為洛塞那肽起效時間類似于甘精胰島素,可以在短時間內快速降糖。

作為首個中國原研GLP-1RA周制劑,孚來美采用第三代聚乙二醇修飾技術,具有很好的水溶性和穩定性,在顯著降低血糖的同時,血糖波動小,起效快,且不良反應發生率低,是適合口服降糖藥失效后起始GLP-1治療的過渡周制劑。同時,孚來美用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,每周只需注射一次,無需考慮用餐時間,注射局部反應低,為患者長期使用帶來極大便利。(朱文)

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